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2018-10-22無菌包裝標(biāo)識上不得出現(xiàn)哪些內(nèi)容?
遵照《規(guī)定》第十四條,無菌包裝標(biāo)識不得有下列字眼及內(nèi)容。
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2018-10-08無菌醫(yī)療器械包裝滅菌方式之蒸汽滅菌
醫(yī)療器械包裝常見的滅菌方式有幾種,而蒸汽滅菌(即濕熱滅菌)是最常見的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。
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2018-09-28醫(yī)療器械包裝滅菌方式之輻射滅菌
醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌,輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。
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2018-09-25醫(yī)療器械包裝材料對于包裝設(shè)計這一過程的重要性
醫(yī)療器械包裝設(shè)計是整個醫(yī)療器械開發(fā)過程中的一個組成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,導(dǎo)致很多醫(yī)療器械廠家往往在最后關(guān)頭才想到它或者直接購買現(xiàn)成的包裝,而沒有考慮醫(yī)療器械與包裝的適用性以及消毒方法。
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2018-09-21滅菌方式對于醫(yī)療器械包裝材料的重要性
影響醫(yī)療器械包裝設(shè)計選材的因素有很多,但是滅菌適應(yīng)性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。
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2018-09-18設(shè)計醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求?
ISO11607-1 2006《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是醫(yī)療器械包裝的主要參考法規(guī),其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。
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2018-09-17為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配
很多醫(yī)療器械包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。