什么是醫(yī)療器械滅菌包裝

來源：英碩包裝發(fā)布時(shí)間：2019-09-19 點(diǎn)擊量：1418

一般稱“醫(yī)用包裝”滅菌包裝、醫(yī)療包裝，醫(yī)療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868，裝載需滅菌醫(yī)療器械所使用的初包裝（Primaty Packaging）即是。

植入人工器官無菌包裝.jpg

在ISO-11607:2006版中稱之為SBS（Strrule baeeier systems）在中國國家藥監(jiān)局（SFDA）正研擬之醫(yī)療器械包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中定名為“無菌屏障系統(tǒng)”。

國際上使用ISO11607最終滅菌醫(yī)療器械包裝，及EN-868醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng)。國內(nèi)使用GB/T19633(轉(zhuǎn)錄ISO-11607)及國家藥監(jiān)局SFDA正研擬新醫(yī)用滅菌包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T“最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。

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