用染色液穿透法測定醫(yī)療器械包裝密封泄漏時應(yīng)該注意的問題

來源：英碩包裝發(fā)布時間：2018-07-20 點(diǎn)擊量：1666

在用染色液穿透法對醫(yī)療器械包裝進(jìn)行密封泄漏時有一些小問題需要注意一下：

1、本染色液程序只適用于一個醫(yī)療器械包裝封口處的獨(dú)立泄漏，而不適用透氣性包裝材料中發(fā)現(xiàn)的多個小泄漏；
2、對于特定的醫(yī)療器械包裝而言，什么樣的泄漏程度才被認(rèn)為有害，目前尚未達(dá)成共識。又因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)是用來檢測封口處泄漏的，所以任何泄漏跡象都判定為不合格；
3、由于醫(yī)療器械包裝密封泄漏程度會因環(huán)境條件的不同而有所差異，不同的試驗(yàn)地點(diǎn)間的數(shù)據(jù)沒有可比性，因此本方法通常以“通過”和“不通過”作為結(jié)果；
4.染色液將在毛細(xì)作用下隨時間滲入到透氣材料，但這一般不會在建議的最大時間內(nèi)發(fā)生。可通過觀察密封區(qū)的透氣面來驗(yàn)證是否發(fā)生毛細(xì)作用。發(fā)生毛細(xì)作用前染料將不會染到材料的表面；

5、當(dāng)對醫(yī)療器械包裝進(jìn)行穿刺時，不宜特別注意不要刺破另一側(cè)包裝面。

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