無菌包裝和醫(yī)療器械醫(yī)療器械包裝的關(guān)系

無菌醫(yī)療包裝（無菌屏障系統(tǒng)）是無菌醫(yī)療器械的一個(gè)關(guān)鍵且不可分割的組成部分，是無菌醫(yī)療器械及醫(yī)患人員安全的基本保證。有效的無菌包裝系統(tǒng)是確保醫(yī)療器械的安全性與有效性、減少醫(yī)療相關(guān)性感染的發(fā)生、保護(hù)患者與醫(yī)護(hù)人員的健康與生活的第一道防線。本文概述了無菌包裝的發(fā)展歷程，工程中設(shè)計(jì)生產(chǎn)的因素及其將來的發(fā)展與展望，從國際和國內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的角度敘述了無菌包裝的關(guān)鍵熱點(diǎn)。

無菌醫(yī)療包裝的功能主要包括：

（1） 提供微生物阻隔和物理防護(hù)

（2） 必須適用于滅菌

（3） 保持無菌性和完整性直到被使用

（4） 易于開啟和無菌傳遞

（5） 標(biāo)識產(chǎn)品，明確表示信息與警示

對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來說，常用的滅菌包裝材料有：多孔材料（即透氣性材料，比如紙、特衛(wèi)強(qiáng)? ）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包裝形式（無菌屏障系統(tǒng)）有：硬吸塑盒，軟吸塑盒（FFS包裝），滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。

影響滅菌包裝材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素有：醫(yī)療器械的具體特性、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運(yùn)輸和貯存條件等。

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