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無菌包裝中對(duì)于“無菌”的定義!
來源:英碩包裝 發(fā)布時(shí)間:2018-08-03 點(diǎn)擊量:2727
無菌包裝是指不含有活的微生物的包裝。當(dāng)提供無菌包裝時(shí),應(yīng)該講微生物污染都減少到最低的限度。然而,在實(shí)際情況中,即使是依照包裝質(zhì)量系統(tǒng)的要求,在標(biāo)準(zhǔn)制造狀態(tài)下生產(chǎn)的包裝,也會(huì)有少量的微生物污染。這樣的包裝是達(dá)不到純粹的無菌狀態(tài)的,只有在滅菌處理之后才能完全消除微生物污染并將有菌包裝變?yōu)闊o菌包裝。
利用物理方法或者化學(xué)制劑來消滅無菌包裝上殘留的微生物的滅菌動(dòng)力學(xué),常常可以通過存活的微生物的數(shù)量與滅菌方式處理程度之間的指數(shù)關(guān)系來進(jìn)行說明。這也意味著,不管滅菌處理的程度如何,微生物總會(huì)以有限的概率存活下來。對(duì)于一個(gè)施加的滅菌處理來說,微生物存活的概率是由微生物的數(shù)量、抗力以及在處理期間微生物存在的環(huán)境所決定的。由此可見,經(jīng)過滅菌處理的一組無菌包裝中的任何一個(gè)包裝的無菌狀態(tài)是無法保證的,但是可以根據(jù)微生物在一個(gè)產(chǎn)品上存活的概率來確定這一組無菌包裝的無菌狀態(tài)。
東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠十年專注高品質(zhì)醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品,主要生產(chǎn)銷售醫(yī)用吸塑盒,醫(yī)療器械吸塑包裝,醫(yī)用吸塑盒,無菌包裝,吸塑托盤,吸塑泡罩,泡殼。公司通過ISO13485認(rèn)證,擁有ISO CLASS 7 萬級(jí)潔凈車間,吸塑盒在出貨前均會(huì)通過初始污染菌和不溶性微粒等檢測(cè),確保醫(yī)療器械無菌屏障,原材料可提供生物相容性、滅菌適應(yīng)性及耐老化性測(cè)試報(bào)告等,歡迎咨詢0769-85602287.
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