據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，近幾年來，醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域出現(xiàn)了三大趨勢走向。具體表現(xiàn)為：1.醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的真實(shí)需求2.綠色環(huán)保3. SBS無菌屏障系統(tǒng)和安全包裝。 因此PETG醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒成了醫(yī)療器械廠家鐘愛的包裝方式。

對于很多醫(yī)療器械制造廠商而言，很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山，大家在找醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)廠家的時候都不知道用什么樣的關(guān)鍵詞來搜尋。英碩包裝，作為一個專業(yè)研發(fā)定制醫(yī)療無菌吸塑盒的廠家，小編有義務(wù)也有責(zé)任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點(diǎn)。它是由符合醫(yī)療級別的PETG透明材質(zhì)熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成，用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的初包裝。我們常常習(xí)慣性的稱之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等。醫(yī)療器械廠商組裝完產(chǎn)品后，可對其進(jìn)行滅菌處理，最終達(dá)到無菌效果。最終使用者可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達(dá)到微生物阻隔性能能，從而達(dá)到對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。

應(yīng)用于無菌操作的成型—充填—封口設(shè)備，利用柔性包裝材料生產(chǎn)，并可在包裝物四周進(jìn)行滅菌。管式包裝的成型、充填及封口均在無菌空氣產(chǎn)生的過壓下進(jìn)行，每個周期能生產(chǎn)8個管式包裝，生產(chǎn)能力約為20，000個／小時。

醫(yī)用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%組成功用介紹：一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復(fù)合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來,裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.

無菌包裝（AsepticPackaging）是指用鋁箔作阻隔材料制成附帶有（飲用汽水時）麥桿吸管孔的長方形紙盒包裝。現(xiàn)在，無菌包裝隨著包裝技術(shù)工作者進(jìn)行的符合無菌充填所需要的對各種包裝材料性能的研究和改善，已經(jīng)有了迅速的發(fā)展。例如，用PET和HDPE制成的飲料瓶和以薄膜類為基材的可撓曲性包裝材料，一般均用于無菌包裝。同時，TetraPak（中譯名為“泰特拉帕”，國內(nèi)稱“利樂”）公司和SIGCombiloc（國內(nèi)一般稱“康美樂”）公司，現(xiàn)正在研究和設(shè)計不使用鋁箔阻隔性材料的無菌充填用的多層材料。本文扼要介紹目前國外，特別是美國市場上已經(jīng)開發(fā)使用的各種無菌包裝的情況和研究進(jìn)展。

導(dǎo)讀：無菌包裝技術(shù)，在無菌的環(huán)境中進(jìn)行充填和封合的一種包裝技術(shù)。無菌包裝誕生于上世紀(jì)40年代，應(yīng)用于60年代，發(fā)展于70年代，到90年代中，國外已有數(shù)十家生產(chǎn)各種無菌包裝設(shè)備的公司。目前，國外發(fā)達(dá)國家的液體食品包裝，無菌包裝已占65%以上，且每年以超過5%的速度增長。從最初的引進(jìn)國外成套無菌設(shè)備生產(chǎn)線及包裝耗用材料到自主研究開發(fā)，我國的無菌包裝技術(shù)經(jīng)過了從無到有，并逐漸走向成熟的發(fā)展過程。

在介紹我國醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀之前，首先必須要弄清“醫(yī)療器械滅菌包裝”這個概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）都是醫(yī)療器械滅菌包裝的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。基于對這些標(biāo)準(zhǔn)的理解和分析，筆者認(rèn)為可以將醫(yī)療器械滅菌包裝劃分為初包裝和附屬包裝兩大部分。在一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝，即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分；附屬包裝則主要是關(guān)于產(chǎn)品在其壽命周期內(nèi)的倉儲流通過程中的保護(hù)性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設(shè)計，涉及到紙箱、塑料袋、標(biāo)簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內(nèi)容。本文只關(guān)注醫(yī)療器械滅菌產(chǎn)品的初包裝，而不討論后者。